VIENA–(BUSINESS WIRE)–AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH (AOP Health) anunció la publicación de los resultados finales de la terapia con interferón recientemente desarrollada, ropeginterferón alfa-2b, en pacientes con policitemia vera (PV) en la prestigiosa revista Leukemia1. El artículo completo amplía los resultados presentados en la Reunión Anual de la Asociación Europea de Hematología. Los resultados del tratamiento a largo plazo en el estudio CONTINUATION-PV aportan nuevas pruebas de la capacidad modificadora de la enfermedad que presenta ropeginterferón alfa-2b en la PV.
«AOP Health ha invertido en un programa exhaustivo de investigación clínica de ropeginterferón alfa-2b en la PV, que ha propiciado la aprobación por parte de las autoridades sanitarias de varios países. Estamos muy orgullosos de que nuestro trabajo científico haya contribuido a abordar cuestiones importantes para los pacientes», comenta el Dr. Rudolf Widman, fundador y miembro del Consejo de Administración del AOP Health Group.
El profesor Heinz Gisslinger, de la Universidad Médica de Viena, primer autor del artículo, añade: «Ya se ha acreditado que el ropeginterferón alfa-2b es un tratamiento eficaz de primera línea para pacientes con PV. Estos nuevos resultados sugieren que su potencial debe tenerse en cuenta al evaluar las opciones de tratamiento».
El ropeginterferón alfa-2b es un interferón monopegilado sobre prolina de acción prolongada (ATC L03AB15). Se administra una vez cada 2 semanas inicialmente, o hasta mensualmente tras la estabilización de los parámetros hematológicos.
El programa de desarrollo clínico fundamental de ropeginterferón alfa-2b de AOP Health incluye los estudios PEGINVERA, PROUD-PV y CONTINUATION-PV. Este último es un estudio abierto, multicéntrico, de fase IIIb que evalúa la eficacia y seguridad a largo plazo de ropeginterferón alfa-2b frente a hidroxiurea (HU) o el mejor tratamiento disponible (BAT, por sus siglas en inglés) en pacientes con PV de alto o bajo riesgo que participaron previamente en el estudio aleatorizado y controlado PROUD-PV.
La investigación clínica llevada a cabo por AOP Health en Europa desde 2010 ha dado lugar a la autorización de comercialización de BESREMi® para el tratamiento de la PV, concedida por primera vez por la Comisión Europea en 2019, y posteriormente por Suiza, Liechtenstein, Israel, Baréin, Taiwán, Corea del Sur, Japón y Estados Unidos.
1 Gisslinger, H., Klade, C., Georgiev, P. et al. Event-free survival in patients with polycythemia vera treated with ropeginterferon alfa-2b versus best available treatment. Leukemia (2023). https://doi.org/10.1038/s41375-023-02008-6
Acerca de la policitemia vera
La policitemia vera (PV) es un cáncer poco frecuente de las células madre productoras de sangre de la médula ósea que provoca un aumento crónico en la cantidad de glóbulos rojos, blancos y plaquetas. Esta enfermedad aumenta el riesgo de padecer trastornos circulatorios como la trombosis y la embolia, sus síntomas acarrean una reducción de la calidad de vida y, a largo plazo, puede progresar a mielofibrosis o transformarse en leucemia. Aunque el mecanismo molecular en el que se basa la PV sigue siendo objeto de intensas investigaciones, los resultados actuales apuntan a que las células madre que forman la sangre en la médula ósea presentan un conjunto de mutaciones adquiridas, de las cuales la más importante es una forma mutante de JAK2 que constituye el clon maligno.
Los objetivos importantes del tratamiento de la PV son conseguir recuentos sanguíneos satisfactorios (hematocrito inferior al 45 %), mejorar la calidad de vida y ralentizar o retrasar la progresión de la enfermedad.
Acerca de AOP Health
El AOP Health Group comprende varias empresas, entre ellas AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH, con sede en Viena, Austria («AOP Health»). El AOP Health Group es el pionero europeo en terapias integradas para enfermedades raras y en cuidados críticos. En los últimos 25 años, el Grupo se ha convertido en un proveedor consolidado de soluciones terapéuticas integradas desde su sede en Viena, sus filiales y oficinas de representación en toda Europa y Oriente Medio, así como a través de socios en todo el mundo. Esta evolución ha sido posible gracias, por un lado, a un alto nivel de inversión en investigación y desarrollo y, por otro, a una orientación muy coherente y pragmática hacia las necesidades de todas las partes interesadas, especialmente los pacientes y sus familias, así como los profesionales sanitarios que los tratan.
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